临床试验术语表

研究题目

临床试验的标题.

首席研究员(PI)

首席研究员是负责进行临床试验的医生.

研究数量

分配给试验的标识号.

Summary

临床试验的简要描述.

阶段

临床试验是分阶段进行的,在临床试验结束前的每个阶段 U.S. 美国食品和药物管理局 批准它. 在FDA批准一种新药之前,至少需要三个阶段.

  • 一期试验这些首次人体研究评估了一种新药应该如何口服, 注射到血液中, 或者注射到肌肉中), 多长时间, 什么剂量是安全的. 一期临床试验通常只招募少量患者,有时只有12名.
  • II期试验II期临床试验仍在继续测试该药的安全性, 并开始评估新药的效果. 二期研究通常集中于一种特定类型的癌症.
  • III期试验这些研究测试了一种新药, 一种新的药物组合, 或者是与现行标准相比的一种新的外科手术. 参与者通常会被随机分配到标准组或新组(称为随机化)。. III期试验通常会招募大量的人,并且可能在许多医生的办公室进行, 诊所, 全国的癌症中心.
  • IV期试验:另外, 在一种治疗方法被批准并推向市场之后, 该药物的制造商可能会在第四阶段的试验中进一步研究它. IV期试验的目的是评估副作用, 风险, 与III期临床试验相比,一种药物在更长的时间和更多的人群中产生的益处. 数千人参与了第四阶段的试验.

联系

如果你有兴趣参加临床试验你可以联系协调员.

在下列地点提供

进行研究的临床地点.

从临床试验查看更多细节.政府

这个链接将带您到完整的试用说明 临床试验.政府 网站.